雨虹
据国家医药管理局披露：某些伪劣一次性输液器、输血器、多孔关节等产品未经审批擅自上市，危及患者健康乃至生命安全；还有的假劣产品，居然谎称可以使人体增高或治疗眼疾；更有一些进口产品在其生产国尚未获准上市，竟然在中国市场一路“绿灯”……
众所周知，医疗器械工业是世界上法规限制程度最高的制造行业之一。世界上许多国家都是通过立法对医疗器械生产企业施行严格的监督管理。而我国则是国际上极少数至今没有医疗器械管理法律法规的国家之一。近年来，虽发布了一些行业内部的法规，但缺乏权威性和操作性，从而出现了医疗器械市场的混乱局面。
只有立法，才能护身。加快医疗器械的立法工作刻不容缓，以确保广大人民群众的身体健康，使我国的医疗器械管理尽快纳入法制轨道。?
