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药品监管局连出新规控制药品重复生产

2023年10月07日

国家药品监督管理局最近接连出台新规章,在新药、仿制药审批等方面作出严格规定,力求从源头上控制我国药品生产的低水平重复问题。

一是将新药申报受理截止日期从批准新药生产之日起开始,改为批准临时研究之日开始。同时规定,定期发布新药品种目录公告,避免企业盲目开发。二是规定多个单位联合申报同一品种的,只能由一个单位生产。三是规定新药技术转让应根据医疗需求,并从宏观上控制转让的品种和数量。

(据新华社)

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