本报讯 记者近日从陕西省药品监督管理局获悉，从2001年元月起，全省将对医疗器械生产经营企业实行备案和资格认可制度。凡未获准的企业，工商部门将对其坚决封杀，以保证人民的用药安全。
据了解，陕西现有各类医疗器械生产企业185家，其中二、三类产品生产企业150家，经营企业近千家，产品近270种，其中一次性输液器和一次性注射器的使用量最大。但这些一次性无菌医用器械存在的问题也较多，主要表现在，输液器的空气过滤器、药液过滤器和配套的静脉输液针连接牢固度不合格；注射器的锥头密封性不符合要求，容量残留量超标，连接牢固度不合格。而有的医疗器械经营单位，进货时一味追求低价格，迫使部分生产企业互相压价，甚至不惜牺牲质量降低成本，从而使劣质产品流入社会，危及人民健康。
省药监部门根据《医疗器械监督管理条例》的规定，要求年底前完成生产经营许可证的补发工作，同时严格审查新开办企业和补发许可证企业的资格条件及其生产体系，加大监督力度，对不符合资格的企业，工商部门将不发给营业执照，其产品不得在市场流通，医疗单位也不准采购其产品，严格把好医疗产品的市场准入关。 本报记者 李明
