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我国药品注册推出八大改革措施

2023年10月15日

本报综合消息 记者从全国药品注册工作会议上获悉,今年我国药品注册将按WTO规则,推出八大改革措施,建立科学的药品审评机制,降低新药研制和审批管理成本。

据介绍,八大改革措施为:改革新药和仿制药品的申报模式,以提高申报质量,减少申报成本,提高审评效率,防止腐败;改革进出口药品申报模式;改革批件发放模式;建立网上查询系统;改革直接接触药品的包装材料和容器审批办法;改革省药品监督管理局药品审评方式,取消地方专家委员会的重复审评;改革药品技术审评模式,国家和省药品检验机构要合理划分事权;改革药品注册咨询模式,定期召开药品注册通气会,由申报单位自愿参加。

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