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准字号药品“不等于没问题”

2023年10月05日

本报综合消息 国家药监局药品评价中心特聘专家孙忠实教授提醒说,获得准字号的药品不等于就是“没有问题的药品”,同时仍需开展不良反应监测,像齐二药事件和鱼腥草注射液事件中,药品的质量是导致患者死亡的重要原因之一。

孙忠实说,老百姓认为只要是国家批准的药品就是安全的,就不会产生任何不良反应,其实这种看法是错误的。因为国家审批药品根据的是一部分人的临床实验结果。而大多数的不良反应和严重的不良反应都需要在上市以后广泛的人民群众用药以后,才能看到。所以,经过国家审批取得了准字号的药品,不等于说是绝对安全,没有不良反应的,也要开展不良反应监测。

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