无双证企业将遭封杀

本报讯　近日，省药品监督管理局召开从事医疗器械生产企业的资格审验工作。目前，全省已有80家企业通过了审核验收，取得了医疗器械生产资格，但还有近60家企业至今没有提出申请。

据悉，陕西省目前有注册登记的医疗器械生产企业180多家。从事X线机类、电子医疗仪类、含药器械类、生物芯片、牙科治疗仪、以及心脏起搏器等医疗器械生产的企业，过去只有生产准许证。根据国务院《医疗器械监督管理条例》和《陕西省医疗器械生产企业资格认定实施细则》规定，生产一、二、三类医疗器械的所有企业必须取得《医疗器械生产企业许可证》。

到3月底以前，没有取得《医疗器械生产企业许可证》和《医疗器械注册证》而生产医疗器械的企业，将被取消其生产医疗器械产品的资格。

本报记者　宋宗合